各區(qū)衛(wèi)生健康委，市疾病預防控制中心、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所、市化工職業(yè)病防治院，市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務質(zhì)量控制中心，有關(guān)單位：

為貫徹落實《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號）和《上海市人民政府關(guān)于印發(fā)<上海市開展“證照分離”改革全覆蓋工作的實施方案>的通知》（滬府規(guī)〔2021〕7號）有關(guān)精神，市衛(wèi)生健康委制定了《關(guān)于貫徹落實本市職業(yè)健康領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》，對涉及職業(yè)健康領(lǐng)域的改革事項進行梳理并明確工作任務，經(jīng)2021年10月29日市衛(wèi)生健康委第31次委務會審議通過?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

一、做好行政審批事項改革

（一）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)等級由甲級、乙級和丙級三級調(diào)整為一級，由市衛(wèi)生健康委負責審批并頒發(fā)資質(zhì)證書，其中機構(gòu)注冊地且實驗室所在地在浦東新區(qū)范圍的，由浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委負責審批并頒發(fā)資質(zhì)證書；資質(zhì)證書上不標注甲級、乙級、丙級等資質(zhì)等級信息；取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)執(zhí)業(yè)地域范圍為全國。

（二）本市申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的申請人，應當具備《上海市衛(wèi)生健康委關(guān)于貫徹落實<職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法>有關(guān)工作的通知》（滬衛(wèi)規(guī)〔2021〕9號，以下簡稱《通知》）規(guī)定的申請乙級資質(zhì)的條件。其中，申請第二類核設施業(yè)務范圍的，相關(guān)儀器設備種類和數(shù)量還應當滿足《通知》規(guī)定的申請甲級資質(zhì)第二類核設施業(yè)務范圍的要求。

（三）市衛(wèi)生健康委行政審批受理中心、市化工職業(yè)病防治院、浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委對受理的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可申請，按照《通知》規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)乙級資質(zhì)認可程序、技術(shù)評審準則，組織開展資質(zhì)認可及技術(shù)評審等工作。

（四）本市申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的申請人可不再提供單位簡介、質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄等材料，審批時限由20個工作日壓減為10個工作日；放射診療許可的審批時限由20個工作日壓減為10個工作日，并按照《上海市放射診療許可變更部分事項告知承諾實施細則》（滬衛(wèi)規(guī)〔2020〕12號）對放射診療機構(gòu)申請變更單位名稱、法定代表人或負責人、地址（路名路牌）實行告知承諾。

（五）市衛(wèi)生健康委行政審批受理中心要調(diào)整完善職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可以及放射診療許可相關(guān)辦事指南。各區(qū)衛(wèi)生健康委要采取有效措施，優(yōu)化放射診療許可服務流程，壓縮審批時限，提高審批效率。

二、落實事中事后監(jiān)管措施

（一）市疾病預防控制中心要結(jié)合本市職業(yè)病防治項目工作方案的實施，組織做好職業(yè)病危害因素定期檢測報告質(zhì)量監(jiān)測、職業(yè)衛(wèi)生檢測能力比對、放射衛(wèi)生檢測報告質(zhì)量監(jiān)測、放射衛(wèi)生檢測能力比對、放射性危害因素監(jiān)測，及時準確掌握情況，科學研判總體形勢。

（二）市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務質(zhì)量控制中心要結(jié)合日常質(zhì)量管理工作，通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式，對本市認可的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在其資質(zhì)有效期內(nèi)至少開展1次評估檢查，重點檢查機構(gòu)的資質(zhì)條件保持和符合情況，防止出現(xiàn)取得資質(zhì)后人員、實驗室及儀器設備、質(zhì)量管理等主要條件明顯滑坡的問題。

（三）本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)或者擬申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的單位應當組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓，可以自行開展或者委托有條件的培訓機構(gòu)開展，崗前培訓時間不少于40學時，培訓內(nèi)容應覆蓋《通知》規(guī)定的考核評估大綱的考核內(nèi)容；專業(yè)技術(shù)人員應當接受每年不少于8學時的專業(yè)知識繼續(xù)教育培訓。針對部分職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員流動性大的實際情況，本市每年集中組織開展1次專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)能力考核評估，由市化工職業(yè)病防治院按照考核評估大綱負責實施且不再組織專業(yè)技術(shù)人員培訓相關(guān)工作。

（四）各區(qū)衛(wèi)生健康委要按照“雙隨機、一公開”的有關(guān)規(guī)定，加強對本行政區(qū)域內(nèi)的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及放射診療機構(gòu)的事中事后監(jiān)管。在對用人單位、醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查過程中，應當加強對有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)提供的服務進行延伸檢查。

（五）各區(qū)衛(wèi)生健康委要加強醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設項目的監(jiān)督檢查，堅決治理未經(jīng)預評價審核開工建設和未進行控制效果評價、竣工驗收，未取得放射診療許可開展診療活動等問題。

（六）針對事中事后監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的突出問題，各有關(guān)單位要按照職責分工通過集中點評、業(yè)務培訓、技術(shù)幫扶、約談、督辦整改等途徑，督促職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)立行立改。各區(qū)衛(wèi)生健康委要加強執(zhí)法信息通報，及時將查處的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務（含跨省技術(shù)服務）違法違規(guī)行為通報給資質(zhì)認可機關(guān)。

三、優(yōu)化職業(yè)健康信息管理

市衛(wèi)生健康委行政審批受理中心要在資質(zhì)認可機關(guān)作出職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可決定后20個工作日內(nèi)，將有關(guān)信息錄入國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理信息系統(tǒng)。市衛(wèi)生健康委行政審批受理中心應當依托現(xiàn)有信息化工作基礎，與國家職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理信息系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)對接，實現(xiàn)信息實時錄入報送。

本文件自2021年12月1日起施行，有效期至2026年11月30日。

上海市衛(wèi)生健康委員會

2021年11月10日